國產(chǎn)醫(yī)療器材的發(fā)展，目前國內(nèi)主要以中低端的醫(yī)療器材為主，大型高值醫(yī)療器材依然以進(jìn)口為主，國外的精密醫(yī)療器材發(fā)展時(shí)間久，技術(shù)成熟，而國內(nèi)的起步晚，很多企業(yè)不具備技術(shù)專利，就造成了高值醫(yī)療器材依靠進(jìn)口的現(xiàn)象，針對這種現(xiàn)象，國產(chǎn)醫(yī)療器材如何突破技術(shù)瓶頸？
近年來，隨著我國醫(yī)療器材行業(yè)的迅速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)也受到了前所未有的重視與期待，尤其是高性能醫(yī)療器材，被列為重點(diǎn)并“升格”為國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。不可否認(rèn)政策紅利為行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力，但是醫(yī)療行業(yè)市場是個(gè)技術(shù)市場，而國產(chǎn)醫(yī)療器材技術(shù)實(shí)力的缺失成為制約發(fā)展的一大攔路虎。
近幾年來，國家持續(xù)出臺(tái)各項(xiàng)利好政策，醫(yī)療領(lǐng)域的話題又被熱炒起來。針對醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的“十三五”規(guī)劃建議中，高端醫(yī)療器材被列為未來5年重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級(jí)，政策方一共下發(fā)18部文件，國家政策高度關(guān)注醫(yī)療器材發(fā)展，但是，醫(yī)療器材國產(chǎn)化光靠政策還不行，仍需技術(shù)發(fā)力，技術(shù)優(yōu)勢仍然是搶占市場的關(guān)鍵因素。所以，突破技術(shù)壁壘是國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)的首要任務(wù)。
1、我國的醫(yī)療器材企業(yè)的研發(fā)資金投入明顯投入不足。中國醫(yī)療器材企業(yè)研發(fā)總投入約占其總銷售額的3%，而發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的醫(yī)療器材企業(yè)研發(fā)投入約占其總銷售額的10-15%，國外少數(shù)大企業(yè)醫(yī)療器材研發(fā)投入高達(dá)15-20%。
2、高端人才和復(fù)合型人才嚴(yán)重缺失。長期以來，我國的高端醫(yī)療設(shè)備都完全依靠進(jìn)口，當(dāng)意識(shí)到要做自主研發(fā)時(shí)，在數(shù)據(jù)、技術(shù)方面都是一片空白，技術(shù)研發(fā)的第一要素就是人才管理。醫(yī)療儀器的研發(fā)并不是單一的學(xué)科，是跨領(lǐng)域、多學(xué)科的現(xiàn)代高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，然而從藥到器材在國內(nèi)基礎(chǔ)學(xué)科幾乎沒留下人才，因?yàn)槎唐趦?nèi)不會(huì)看到效益，有很多基礎(chǔ)學(xué)科的研究生后來不是出國就是轉(zhuǎn)行，醫(yī)療器材專業(yè)人才的培養(yǎng)是其他任何一個(gè)專業(yè)所不可替代的，正是由于其的不可代替性,才造成了目前我國醫(yī)療器材人才短缺的現(xiàn)狀。
3、各自為政，同質(zhì)化和低價(jià)化競爭模式阻礙創(chuàng)新發(fā)展。醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)多、小、高、弱的特點(diǎn)。截止2015年底，我國醫(yī)療器材生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)16000余家，絕大部分還是民營企業(yè)，能夠投入研發(fā)的資金、人力十分有限。研發(fā)及人才力量不集中是問題的關(guān)鍵，學(xué)習(xí)國外有關(guān)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)做法是非常必要的捷徑，但先進(jìn)技術(shù)有專利保護(hù)且保密嚴(yán)格，難以學(xué)習(xí)或仿制。要解決眼下的困境，一方面是按照相關(guān)程序，引進(jìn)其他公司的優(yōu)秀專利技術(shù)，引進(jìn)吸收，提高本企業(yè)的創(chuàng)新能力，另一方面展開企業(yè)間戰(zhàn)略合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢，創(chuàng)造競爭優(yōu)勢，通過技術(shù)交流，為企業(yè)創(chuàng)新開辟新路徑。
缺乏原始創(chuàng)新能力是制約國產(chǎn)醫(yī)療器材發(fā)展的最大瓶頸：醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域，也已經(jīng)成為資本市場最為看好的投資熱點(diǎn)之一。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國》顯示，中國醫(yī)療器材行業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入2268.12億元，同比增長6.18%;工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到2361.24億元，同比增長8.52%。從近年來醫(yī)療器材和醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速來看，醫(yī)療器材的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。
我國醫(yī)療器材市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢;其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場份額;骨科及植入性醫(yī)療器材市場份額不斷下降;剩余的市場份額被牙科及其他類器材所占據(jù)。目前我國醫(yī)療器材市場的基本構(gòu)成為：高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%;而國際醫(yī)療器材市場中的平均水平為：高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品45%。
中國醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器材監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器材企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器材研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。從中國醫(yī)療器材市場來看，高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口。中國雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術(shù)，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。
國家也一直在大力推動(dòng)和支持創(chuàng)新型國產(chǎn)醫(yī)療器材的發(fā)展，隨著工業(yè)、材料學(xué)、人工智能等領(lǐng)域的技術(shù)革新，醫(yī)療器材行業(yè)必將取得更加顯著的成果和突破。
“新政策、新機(jī)遇，提升了國產(chǎn)醫(yī)療品牌對品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)?；蛧H化企業(yè)的發(fā)展。”與此同時(shí)，我國醫(yī)療器材市場還有巨大的增長空間。調(diào)查顯示，目前我國人均醫(yī)療器材費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國家，我國藥品、器材的市場規(guī)模之比是4.3，而發(fā)達(dá)國家和成熟市場的藥械比是2.0。隨著人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫(yī)療器材行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，受政策扶持鼓勵(lì)的領(lǐng)域，尤其是有能力實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的國產(chǎn)醫(yī)療器材企業(yè)，高端人才和技術(shù)的研發(fā)的創(chuàng)新，將促進(jìn)我國醫(yī)療器材行業(yè)的快速發(fā)展。
