中國制造，遍地都是，景色正濃，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，也逐步的實(shí)現(xiàn)，雖然路上荊棘滿地，但是不影響我們對于國產(chǎn)醫(yī)療器械走向高大上的熱忱，大型醫(yī)療器械，就是高值醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，面對的困難，我們正在一步一步的化解，相信在國家政策的扶持下，高值醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)中國制造也指日可待。
針對醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，我們面對的困難是資金和技術(shù)的支持。高值精密醫(yī)療器械，由于我們起步晚，技術(shù)薄弱，限制了發(fā)展，但是，隨著智能化和信息互聯(lián)化的影響，以及國家的大力支持，大型醫(yī)療器械定會突破技術(shù)困難，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化的趨勢，讓國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)揚(yáng)光大。
中國是世界人口第一大國，龐大的人口基數(shù)以及快速增長的老齡人口帶來了持續(xù)增長的醫(yī)療服務(wù)需求。全民醫(yī)療健康因與國家戰(zhàn)略密切相關(guān)，得到了歷屆政府的重點(diǎn)關(guān)注。盡管受過往計(jì)劃生育政策等因素影響人口自然增長率已呈逐年下降趨勢，但是總?cè)丝跀?shù)依然持續(xù)上升，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增長。
截至2017年底我國65 歲以上的老齡人口已超過1.3 億，比例達(dá)到10.1%，我國已成為世界上老齡人口最多的國家。根據(jù)《國家應(yīng)對人口老齡化戰(zhàn)略研究》課題組的估計(jì)，2025年老齡人口將突破3 億。北京大學(xué)國家發(fā)展研究院研究表明，65 歲以上老年人口組的年均醫(yī)療費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他組別的人群，這也說明老齡人口對醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)較其他組別有更明顯的推動作用。
醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強(qiáng)相關(guān)，醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對較小，行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升；此外，發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。
2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模4425億元，同比增長20%，為全球市場增速的4倍。全球醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之比約為0.75:1，發(fā)達(dá)國家達(dá)到1:1，中國僅為0.25:1。與全球市場相比，中國醫(yī)療器械市場集中度低、進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)龍頭收入和市值規(guī)模偏低。老齡化加快、醫(yī)保基金持續(xù)穩(wěn)定增長、大型醫(yī)療器械配置證放開、基層醫(yī)院大發(fā)展帶動需求增加、到2020年使500家縣級醫(yī)院達(dá)到三級醫(yī)院服務(wù)能力要求、公立醫(yī)院盈利轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械等因素，都將推動中國市場持續(xù)快速擴(kuò)容。預(yù)計(jì) 2022年將超過 5,200 億美元，期間年均增長率將保持在 5.20%。
從具體領(lǐng)域來看， 2017年前 15 大醫(yī)療器械種類銷售額達(dá) 3,137 億美元，市場份額為 84.5%，預(yù)計(jì) 2022 年可達(dá) 4,468 億美元。 其中，前三類醫(yī)療器械類別是體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷，當(dāng)前全球市場規(guī)模均在 350 億美元以上，預(yù)計(jì)至 2022 年均在 500 億美元以上，最大的體外診斷類將超過 700 億美元。
1）研發(fā)資金：國家通過多個(gè)專項(xiàng)計(jì)劃直接提供研發(fā)資金支持。2018年“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”和“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)擬立項(xiàng)47個(gè)項(xiàng)目，提供中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)支持3.8億。
2）加快審批上市：2017年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序收到273項(xiàng)申請，完成323項(xiàng)審查，確定63個(gè)申請通過，批準(zhǔn)12個(gè)產(chǎn)品上市，其中最快的產(chǎn)品僅用了1個(gè)月時(shí)間，獲批上市進(jìn)度創(chuàng)紀(jì)錄。
3）優(yōu)先采購：國家已遴選4批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，已有約10個(gè)省市出臺具體政策落實(shí)優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。
多方面的行業(yè)政策的紅利，為國產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國產(chǎn)器械正逐步提高自身競爭力，相應(yīng)的器械細(xì)分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機(jī)。我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金十年的同時(shí)，也存在著一些急需解決的問題。我國高端醫(yī)療器械市場被外企壟斷的局面還沒有得到根本改善，目前仍有75%以上的市場份額掌握在這些國際醫(yī)療器械巨頭手中，雖然國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)方面有了不小的投入，但還是有一些方面需要完善，特別是占高端市場份額最高的影像設(shè)備，其分辨率、高集成度以及高端化都是國內(nèi)企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)方向，在這些方面還必須加大投入，這樣才有可能趕超進(jìn)口產(chǎn)品。
高端醫(yī)療器械的突破口，其實(shí)在于研發(fā)，而不在于制造。單就醫(yī)療器械的制造而言，中國企業(yè)做得相當(dāng)不錯(cuò)。2010年以后，珠江三角洲地區(qū)大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設(shè)計(jì)方案，放量生產(chǎn)不成問題。所以說，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國與歐美的差距在于設(shè)計(jì)和技術(shù)，而不在于制造。只要能完成高端醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)，核心技術(shù)的研發(fā)，在中國順利投產(chǎn)是不成問題的。
而今看來，最重要的事情莫過于培養(yǎng)健康的行業(yè)生態(tài)。這就好比先在溫室里營造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時(shí)日，自然會五谷豐登。企業(yè)的成功屬于概率事件，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養(yǎng)起來的企業(yè)足夠多，那么哪怕按照概率也會有一批企業(yè)最終勝出、成為世界范圍內(nèi)的佼佼者。
